○ 본 연구과제의 최종목표는 난치성 피부질환 치료제를 질환 부위에 특이적으로 전달하기 위해 약물 함유 pH 감응성 나노입자수송체를 활성산소 감응성 마이크로니들에 봉입한 복합시스템을 제조하고, 난치성 피부질환의 세포 및 동물 모델에서 향상된 치료효과를 입증함으로써 새로운 이중자극 감응성 나노입자수송체-마이크로니들 복합체 플랫폼 기술을 개발하는 것임. - 본 ...

○ 본 연구과제에서는 근감소증 치료물질 함유 기능성 나노입자수송체를 제조하고 근감소증 질환 동물 모델에서 치료효과를 개선하고자 함. - 투여의 용이성 및 환자의 순응도 개선을 위해 경피 투여시 투과능이 개선된 근감소증 치료물질 함유 탄성 지질나노입자수송체를 개발함으로써 근육 조직에서의 근감소증 치료효과를 평가하고자 함. - 피하투여시 투여 부위로부터 근육 조직 또는 전신혈류로의 급속한 약물 방출을 제어함으로써 지속적인 치료효과 유지를 통해 근감소증 치료효과를 극대화하고자 함. - 연구계획을 달성하기 위한 연차별 세부목표 및 주요 연구개발 내용은 다음과 같음. ○ 1차년도 ▪ 근감소증 치료물질 함유 기능성 나노입자수송체의 설계 및 제조 - 근감소증 치료물질의 종류 및 물성에 따른 나노입자수송체의 선정: 탄성 지질나노수송체 및 서방성 나노수송체의 조성 확립 - 기능성 나노입자수송체의 제조법 및 제조조건 확립: 압출법, 나노주형공정법, 이중유화증발법 등의 최적화 ▪ 기능성 나노입자수송체의 물리화학적 특성 평가 - 근감소증 치료물질 함유 기능성 나노입자수송체의 입자크기, 표면전하, 성상(전자현미경) 평가 - 근감소증 치료물질의 나노입자수송체 내 봉입률 및 봉입 형태 평가 ▪ 기능성 나노입자수송체로부터 근감소증 치료물질의 방출 특성 평가 (I) - 제조 조건 및 생리학적 조건에서 근감소증 치료물질 방출 시험 - 보관 조건에서 근감소증 치료물질의 봉입률 변화 및 나노입자수송체의 물리화학적 특성 변화 평가(안정성 평가) ○ 2차년도 ▪ 기능성 나노입자수송체의 피부투과성 및 서방성 개선 - 경피 투여시 피부 투과를 증가시키기 위한 탄성 지질나노수송체의 가변성(deformability) 개선 - 피하 주사시 피부 조직에서 지속적으로 근감소증 치료물질을 방출시키기 위한 서방성 개선 ▪ 기능성 나노입자수송체 로부터 근감소증 치료물질의 방출 특성 평가 (II) - 생리적 조건 및 투여 부위 유사 환경에서의 방출 시험 - 장기 보존시 근감소증 치료물질의 연속적인 봉입률 변화 및 물리화학적 평가(안정성 시험 완료) ▪ In vitro 모델을 이용한 기능성 나노입자수송체의 효능 평가 - 근감소증의 세포 모델을 이용한 근감소증 치료효과 평가 - 피부 조직을 이용한 탄성 지질나노수송체의 피부투과능 평가 - 피부 조직을 이용한 서방성 나노수송체의 지속성 평가 ▪ 근감소증 치료물질 함유 기능성 나노입자수송체의 최적화 - 물리화학적 특성 평가를 통한 기능성 나노입자수송체의 조성 및 제조조건 최적화 - 근감소증 치료효과, 피부투과능 및 서방성 평가를 통한 기능성 나노입자수송체의 최적화 ○ 3차년도 ▪ 근감소증 동물 모델의 확립 - 신경차단물질로 유도된 근감소증 유발 동물 모델의 확립 - 근감소증 유발 동물 모델의 평가 방법 확립 ▪ 기능성 나노입자수송체의 체내 동태 평가 - 경피투여 및 피하주사 후 혈중 근감소증 치료물질의 농도 평가 - 근육 조직에서의 근감소증 치료물질의 농도 또는 기능성 나노입자수송체의 분포 평가 ▪ In vivo 모델에서 기능성 나노입자수송체의 근감소증 치료효과 평가 - 근감소증 동물 모델에서 기능성 나노입자수송체의 근감소증 치료효과 평가 - 탄성 지질나노수송체/서방성 나노수송체와 기존 근감소증 치료물질과의 근감소증 치료효과 비교