서론: 아스코르빈산(ascorbic acid)과 폴리에틸렌글리콜(PEG)을 결합한 PEG/Asc는 효과와 안전성이 보장된 잘 정립된 장정결(bowel preparation) 용액이다. 최근 저용량 제제인 1 L-PEG/Asc가 새롭게 출시되었다. 본 연구는 성인 외래 환자에게 분할 복용(split-dose)으로 투여한 1 L-PEG/Asc와 2 L-PEG/Asc의 장정결 효능 및 안전성을 비교하고자 하였다. 방법: 2021년 7월부터 10월까지 단일기관에서 시행된 단일 맹검, 단일 센터, 비열등성(noninferiority) 연구에 대장내시경을 시행받는 외래 환자를 등록하였다. 대상자는 1:1 비율로 1 L-PEG/Asc군 또는 2 L-PEG/Asc군에 무작위 배정되었다. 장정결 평가는 의도 치료(intention-to-treat) 집단 및 계획서별(per-protocol) 집단에서 Boston Bowel Preparation Scale(BBPS)과 Harefield Cleansing Scale을 사용하여 평가하였다. 결과: 총 240명이 무작위 배정되어 각 군에 1 L 및 2 L-PEG/Asc군으로 각각 120명씩 배정되었다. 비열등성이 전체 성공적인 장정결( BBPS: 92.5% vs 90.8%; 95% 신뢰구간[CI], -0.054~0.087) 및 우측 결장의 고품질 장정결률(BBPS = 3, 40.0% vs 35.8%; 95% CI, -0.082~0.165; Harefield Cleansing Scale ≥3, 50.0% vs 43.3%; 95% CI, -0.060~0.194)에서 의도 치료 집단으로 입증되었다. 이상반응의 전체 발생률은 두 군 간 유사하였다([82/120] 68.3% vs [72/120] 60.0%; P = 0.178). 두 요법의 내약성, 수용성 및 순응도 비율은 유사하였고, 유의한 차이는 없었다. 논의: 2 L-PEG/Asc에 비해 1 L-PEG/Asc는 근위부(proximal colon)에서 고품질 장정결과 함께 성공적인 전체 장정결 효능을 달성하였으며 비열등성을 입증하였다. 따라서 1 L-PEG/Asc는 허용 가능한 대체 장정결 용액이다.
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