-국내 다기관 무작위 배정 임상시험을 통해 국내 개발, 시판 중인 대장내시경 AI 시스템의 임상적 유효성에 대한 임상적 근거를 확립함-검증된 임상 근거를 바탕으로 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증(ISO 14155)을 받은 주관기관 (고려대학교 안암병원)의 임상결과를 활용하여 유럽인증 절차를 준비하고 국내기술의 세계진출을 도모함.-인공지능 시스템을 사용...

본 과제는 현장에서 사용할 수 있는 분자진단시스템을 개발해, 감염병과 암을 더 빠르고 정확하게 찾아내는 연구임. 연구 목표는 현장형 분자진단시스템의 동시 검진 수 및 기능을 향상하고, 대장균 및 SFTSV의 위양성 보정 기능 Kit 제작과 혈액내 ctDNA 정교 분석, 예후 예측용 Methylated DNA의 안정적 신속 검출 Kit 개발임. 핵심 연구내용은 4ch 현장형 전처리 시스템(회수율 90%) 및 36 well 현장형 분자증폭 시스템 구현, SFTSV 위양성 보정 Kit 개발, NGS 기반 ctDNA 바이오마커 발굴 및 NGS용 ctDNA 선별·증폭 기술, KGMP 획득을 위한 인증 진행임. 기대효과는 동물 감염상황 신속 확인으로 사람 감염 차단, 암 환자 돌연변이 기반 인프라 확장, NGS 새로운 방법으로 유전적 변이 발굴속도 향상임.

본 과제는 위장관 기능 장애 질환과 대사성 비만 치료를 위해 환자별 맞춤형 초소형 인체이식 치료기기 시스템을 개발하는 연구임. 연구 목표는 인허가 규격에 부합하는 개인 맞춤형 진단/치료 시제품 개발, 전임상 안전성·유효성 확보, 임상시험 통합 시스템 시험평가 완료에 있음. 핵심 연구 내용은 인체 위장관 생체전기신호 Mapping, 위장관 질환별 생체전기신호 DB 구축 및 환자 맞춤형 데이터 분석, virtual stomach 기반 영상·치료 시뮬레이션, MICS 대역 통신용 IP 및 수 μA 초저전력 컨트롤러 IP, GES 기기 동물 모델 적용 검증 및 유효성·안전성 평가임. 기대 효과는 차별화된 ICT-의료 융합 원천기술, 임상 대체 가상 장기 모델링 확보, 임상비용 절감, 환자 맞춤형 진단·치료로 사회적 부담 경감에 있음.

본 과제는 인공지능(AI) 기술과 여러 가지 정밀 영상 기술을 결합한 '다중 영상 내시현미경'을 개발하여, 의료 현장에서 실시간으로 질병을 진단할 수 있도록 실용화하는 연구임. 이는 내시경을 통해 몸속 세포 수준의 영상을 얻고 AI가 이를 분석하여 진단을 돕는 신개념 의료기기 개발에 해당함. 연구 목표는 in-vivo 동물실험 기반 하드웨어 시스템의 최종 수정 설계 및 상용 시제품 인증 시험, 품목허가 추진을 통한 실용화임. AI 기반 진단 성능 실험 및 딥 러닝 기반 Clinical Decision Support System 개발 및 통합으로 정량적 목표 달성을 지향함. 핵심 연구 내용은 상용 시제품 인증 시험, GMP/ISO 13485 인증, 품목허가 추진 등 실용화 단계 수행과 in-vivo 동물 실험 기반 하드웨어 시스템 최종 수정 설계임. 특히, AI 기반 상용 소프트웨어 개발, Attention 모듈 활용 cancer 등급 판단 주요 영역 시각화 기술 개발 및 융합 딥 네트워크 모듈 통합을 진행함. 기대 효과는 임상 기술적으로 진단-치료 융합 내시경 시술 혁신 및 비침습 세포 수준 관찰을 통한 새로운 의학 출현에 기여함. 경제적으로는 국내외 시장 선점을 통한 수입 의존도 높은 내시경 분야의 수출입 적자 해소 및 사업화 증대, 사회적으로는 조기 암 진료 및 즉시 치료를 통한 환자 삶의 질 향상과 의료비 부담 감소에 기여할 것으로 전망됨.