본 과제는 소화기질환 의료제품의 유효성평가를 글로벌 수준으로 수행하는 서비스와 기술을 개발해 상용화를 촉진하는 연구임.
연구 목표는 수요자 중심 유효성평가 서비스 구축, 임상유용성 기반 유효성평가 기술 개발, 글로벌 성과 창출임. 핵심 연구 내용은 사업관리, 개방형 전문가 네트워크, GLP 수준의 유효성평가 고도화, 대동물·고난이도 유효성평가, 글로벌 QA 강화, 글로벌 비즈니스 창출 및 자립화 모델 구축임. 기대 효과는 제품화 단절 해소, 소화기질환 의료제품 상용화 촉진 및 국가보건의료산업 경쟁력 강화, 글로벌 고객 유치 및 첨단제제 상업화, 전문인력 양성 및 고용창출 기여로 정리됨
본 과제는 소화기질환 의료제품의 유효성평가를 글로벌 수준(GLP)으로 제공해 상용화를 촉진하고 국가보건의료산업 경쟁력을 높이는 연구임.
연구 목표는 GLP 수준의 소화기질환 유효성평가 서비스 시스템을 확립해 국제 유효성평가 허브를 구축하는 데 있음. 핵심 연구내용은 글로벌 수준의 유효성평가 고도화, 체계적인 사업관리, 개방형 전문가 네트워크 구축, 글로벌 비즈니스 창출로 구성되며, 임상적 유용성 중심 평가, 대동물 유효성평가 시스템, QA시스템 강화, 수요자 중심 성과관리, 비임상시험 자문단·사업화 자문단·질환별 임상자문단 운영, 글로벌 공동연구 및 유효성평가 프로젝트 유치·해외진출 지원 수행임. 기대효과는 의료제품의 상용화 촉진 및 신뢰 기반 평가시스템 구축, 전문인력 양성, 글로벌 GLP 플랫폼을 통한 해외진출 기여 및 중대형 동물모델 기반 글로벌 고객 유치 활성화임.
본 과제는 고객 중심의 소화기질환 유효성평가 서비스를 구축하여 HT 고속화에 기여하는 국제 수준의 유효성평가 서비스 허브 구축 연구임.
연구 목표는 수준높고 효율적인 맞춤형 유효성평가 제공과 세계적 유효성평가 서비스·신 평가기술·지적재산권 사업화를 통한 수익 극대화 달성임. 이를 위해 전문가 네트워크, 유효성평가 프로세스 QC/QA, DB관리시스템, 전문시설 및 장비, 지적재산권 관리시스템을 기반으로 유효성평가 신규 모델·유효성평가 기법 개발 및 단장기 프로그램 인력양성을 수행함. 기대 효과는 다양한 의료제품 유효성평가 서비스·신기술 컨텐츠로 BT/HT 제품화 단절 해소, 의료제품 상업화 및 센터 자립화·국제화를 통한 보건산업 기여, 교육·고용창출 및 미래성장동력 발굴임.
본 과제는 내시경초음파검사로 종양에 직접 약물을 주입하는 EUS-guided FNI 기술에, 암세포막을 빠르게 통과하는 나노크기 약물수송체를 결합하여 난치성 췌장암을 더 효과적으로 치료하기 위한 새로운 국소치료법을 개발하는 연구임.
연구 목표는 나노크기 약물수송체를 이용해 약물의 암세포 내 흡수를 높이는 기술을 확립함에 있음. 연구 내용은 기존 고분자 젤 기반 약물 전달의 한계를 극복하기 위해 나노수송체를 개발하고 이를 EUS-FNI 방식으로 직접 주입하여 항암 효과를 극대화하는 전임상 실험 수행임. 기대 효과는 췌장암 치료율 향상과 향후 다른 난치성 암의 국소치료 기술로의 확장 가능성 확보임.