목적: 3상 SPOTLIGHT 및 GLOW 시험에서 클라우딘 18 이소형 2(claudin 18 isoform 2) 양성, 인간 상피세포 성장인자 수용체 2(human epidermal growth factor receptor 2) 음성의 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자를 대상으로, 1차 졸베툭심ab(zolbetuximab) 병용 화학요법이 위약 병용 화학요법에 비해 진행중 생존기간(PFS) 및 전체생존기간(OS)에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다. 본 분석은 SPOTLIGHT 및 GLOW에서의 한국 하위집단에서 효능과 안전성을 평가하였다. 재료 및 방법: 환자를 1:1로 무작위 배정하여 졸베툭심ab 병용 화학요법 또는 위약 병용 화학요법(mFOLFOX6[수정 엽산, 5-fluorouracil 및 옥살리플라틴] 또는 CAPOX[카페시타빈과 옥살리플라틴])을 투여받게 하였다. 주요 평가변수는 독립 검토 위원회가 RECIST v1.1에 따라 평가한 PFS였다. 기타 효능 및 안전성 평가변수도 함께 평가하였다. 결과: 한국 하위집단은 졸베툭심ab 군 49명, 위약 군 47명이었다. 중앙값 PFS(95% 신뢰구간[CI])는 졸베툭심ab에서 12.3개월(7.3-15.3)였고, 중앙값 OS는 30.5개월(16.1-45.5)였다. 반면 위약에서는 PFS가 8.1개월(4.2-10.4), OS가 15.8개월(11.8-19.7)이었다. 졸베툭심ab을 투여받은 환자에서 가장 흔한 치료 관련 이상사례(TEAEs)는 오심(79.6% vs. 53.2%), 구토(55.1% vs. 21.3%), 식욕 감소(53.1% vs. 23.4%)였다. 치료 관련 TEAEs로 인해 졸베툭심ab과 위약 투여가 중단된 비율은 각각 4.1%와 2.1%였다. 결론: 졸베툭심ab 병용 화학요법은 한국 하위집단에서 위약 병용 화학요법에 비해 PFS 및 OS가 유리하였으며, 전체 병합 모집단과 비교해 수치상 더 큰 효능을 보였다. 이는 졸베툭심ab 중단률이 낮고 독성 관리가 적절했기 때문일 수 있다.

*본 초록은 AI를 통해 원문을 번역한 내용입니다. 정확한 내용은 하기 원문에서 확인해주세요.