배경: 진행성 상부 위장관(GI) 또는 간담도/췌장암 환자에서 암 관련 정맥혈전색전증(CA-VTE)에 대해 경구 직접 항응고제(DOAC)와 피하 달테파린의 안전성과 유효성을 평가하였다. 방법: 이는 5개 센터에서 수행된 다기관, 무작위배정, 공개, 제2상 시험이었다. 환자들은 무작위로 리바록사반(처음 3주 동안 15 mg 하루 2회, 이후 20 mg 하루 1회)/아픽사반(처음 7일 동안 10 mg 하루 2회, 이후 5 mg 하루 2회) 또는 달테파린(첫 1개월 200 IU/kg 매일 1회, 이후 150 IU/kg 매일 1회)을 배정받았다. 무작위배정은 Eastern Cooperative Oncology Group 수행상태(ECOG PS), 일차 암의 종류, 활동성 항암화학요법 및 참여 센터에 따라 층화하였다. 1차 평가변수는 전체 분석 세트(FAS)에서 임상적으로 관련된 출혈(CRB)의 발생률이었다. 결과: = 1.000). 결론: 활동성 진행성 상부 위장관, 간담도 또는 췌장암 환자에서 DOAC 치료는 달테파린에 비해 출혈 위험을 추가로 증가시켰으며, CA-VTE에 대한 항응고제 선택 시 각별한 주의가 필요함을 시사한다.

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