배경: 항진균제의 치료약물모니터링(TDM)은 권고된다. LC-MS/MS는 생물검정(bioassay) 및 고성능 액체크로마토그래피(HPLC)보다 TDM에서 우수하다. 본 연구에서는 HPLC-MS/MS와 다중반응모니터링(multiple reaction monitoring, MRM) 방법을 이용하여 보리코나졸(voriconazole), 포사코나졸(posaconazole), 이트라코나졸(itraconazole)에 대한 TDM을 검증하였다. 방법: 항진균제 TDM을 위한 LC-MS/MS의 검증을 위해 정확성, 정밀성, 직선성, 캐리오버(carryover), 정량한계 하한(lower limit of quantitation, LLOQ), 이온 억제(ion suppression), 시료 안정성 검사를 미국 식품의약국(FDA) 및 임상검사표준협회(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)의 가이드라인에 따라 수행하였다. 결과: LC-MS/MS 트리아졸(triazole) 방법에서 모든 분석물질의 편이는 8.9% 미만이었고, 변동계수(coefficient of variation, CV)는 7.7% 미만이었다. 직선성은 보리코나졸은 0.20~5.86 mg/L, 포사코나졸은 0.12~4.96 mg/L, 이트라코나졸은 0.09~1.85 mg/L, OH-이트라코나졸(OH-itraconazole)은 0.12~2.38 mg/L의 범위에서 검증되었다. 이온 억제와 캐리오버는 미미하였다. 보리코나졸, 포사코나졸, 이트라코나졸, OH-이트라코나졸의 정량한계 하한(LLOQ)은 각각 0.114 mg/L, 0.206 mg/L, 0.118 mg/L, 0.065 mg/L이었다. 시료 안정성에 따라 보리코나졸, 포사코나졸, 이트라코나졸, OH-이트라코나졸은 4℃에서 4~7일 동안 보관할 수 있다. 시료 전처리는 배치당 15분 미만이었고, 분석 런 시간은 시료당 5분이었다. 결론: 본 연구에서는 트리아졸 계열 항진균제의 TDM에 적합한 간단하고 신뢰할 수 있으며 빠른 LC-MS/MS 방법을 개발하고 검증하였다.

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