Development of a UPLC-MS/MS Method to Simultaneously Measure 13 Antiepileptic Drugs with Deuterated Internal Standards
Jae Cha, Hyebin Choi, Jisook Yim, Keun Tae Kim, Minjeong Nam, Myung Hee Nam, Chang Won Lee, Dae Jung Kim, Yunjung Cho, Seung Gyu Yun
IF 0.6 (2024)
Clinical Laboratory
배경: 본 연구의 목적은 전혈 시료에서 카바마제핀, 옥스카바제핀, 라모트리진, 레베티라세탐, 토피라메이트, 프리미돈, 조니사미드, 가바펜틴, 라코사미드, 페람파넬, 프레가발린, 루피나마이드, 비가바트린 등 13종의 항경련제(AED)를 동시에 정량하기 위한 UPLC-MS/MS 방법을 개발하고 그 유효성을 검증하는 데 있다. 방법: 전혈에서 13종 AED를 동시에 정량하는 UPLC-MS/MS 방법을 개발하였으며, 정확도, 정밀도, 정량한계(LOQ), 매트릭스 효과, 안정성에 대해 검증을 수행하였다. 또한 본 방법을 UPLC-MS/MS를 사용하여 서로 다른 2개 병원과 비교하였다. 결과: 모든 AED는 AMR(분석 측정 범위) 전 구간에서 선형성을 보였고, R2 값은 0.994~1.000 범위였다. 저/고 품질관리(QC) 수준에서의 불정확도와 정밀도는 변동계수(CV) <15% 범위로 허용 가능한 수준이었다. LOQ는 카바마제핀 0.62 µg/mL, 옥스카바제핀 1.61 µg/mL, 라모트리진 1.30 µg/mL, 레베티라세탐 13.20 µg/mL, 토피라메이트 1.26 µg/mL, 프리미돈 1.01 µg/mL, 조니사미드 1.59 µg/mL, 라코사미드 1.09 µg/mL, 가바펜틴 1.61 µg/mL, 프레가발린 0.50 µg/mL, 페람파넬 0.07 ng/mL, 루피나마이드 3.00 µg/mL, 비가바트린 2.06 µg/mL이었다. 모든 AED는 이월(carryover), 안정성 및 매트릭스 효과에 대해 허용 가능한 분석 성능을 보였다. 또한 본 분석법은 서로 다른 2개 병원과 비교했을 때 편향(bias)이 15% 미만으로 만족스러운 결과를 나타냈다. 결론: 우리는 13종 항전간제의 동시 치료약물모니터링을 위한 빠르고 견고한 UPLC-MS/MS 방법을 성공적으로 개발하고 검증하였다.
http://dx.doi.org/10.7754/clin.lab.2024.240206
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