임상화학·바이오마커 및 TDM 분석법(LC-MS/MS/효소법) 개발·검증 연구

Development and validation of clinical chemistry assays and LC-MS/MS-based TDM for biomarkers

연구 내용

혈액 기반 임상 지표와 약물 농도를 신뢰성 있게 정량하기 위해 효소법 및 LC-MS/MS 분석법의 성능을 개발·검증하는 연구

임상에서 요구되는 정밀도, 정확도, 안정성, 매트릭스 효과를 만족하도록 분석법을 설계하고 검증합니다. 효소 반응 기반 지표 측정은 반복성과 임상 의사결정 구간에서의 허용 오차를 중심으로 비교합니다. LC-MS/MS 기반으로는 전처리와 크로마토그래피 분리 조건을 최적화하여 치료적 약물 모니터링과 바이오마커 정량을 동시에 수행할 수 있는 방법을 구현합니다. 또한 분석 장비의 변동성을 품질관리 지표로 평가하여 일상 검사 적용성을 확보하는 차별성이 있습니다.

관련 프로젝트

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연구 흐름

초기에는 임상화학 검사에서 사용되는 효소 기반 정량법의 재현성과 임상 적용 적합성을 검토하고, 분석 결과의 비교 가능성을 평가합니다. 이후에는 전처리와 액체크로마토그래피-질량분석 기반 정량 플랫폼을 구축하여 면역억제제, 항진균제, 항경련제, 카테콜아민 유래 대사체 등 다양한 타깃에 대해 검증 절차를 수행합니다. 최근에는 검사 자동화와 품질관리 관점을 결합하여 장비 성능과 결과 변동을 정량화하고, 병원 루틴 검사에서의 재현성을 높이는 방향으로 연구를 확장합니다.

활용 가능성

활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.

치료적 약물 모니터링 임상 프로토콜
당대사 보조 바이오마커 검사 표준화
면역억제제 농도 기반 용량 조정 도구
항진균제 TDM 운영 지침
항경련제 다종 동시 정량 검사 체계
갈색세포종 관련 대사체 선별 검사
전처리 공정 기반 분석 시간 단축
매트릭스 효과 관리 기반 교정 전략
내부 품질관리 지표 기반 장비 성능평가
현장형 검사 워크플로우 검증 패키지