배경: Genoss 파클리탁셀 코팅 풍선(PCB)은 보조제(excipients)로 쉘락(shellac)과 비타민 E를 사용한 새로운 PCB로, 표적 병변으로의 약물 전달을 향상시키고 재협착(restenosis)을 최소화한다. 목적: 본 연구는 새로 발생한 관상동맥 질환(CAD)에서 치료 후 6개월 시점에 2가지 서로 다른 유형의 PCB를 적용했을 때 정량적 관상동맥 조영술 결과를 비교하고자 하였다. 방법: 본 전향적 다기관 비열등성(noninferiority) 시험은 만성 관상동맥 증후군 또는 안정화된 급성 관상동맥 증후군 환자 204명을 1:1 비율로 무작위 배정하여 쉘락 및 비타민 E 기반 PCB 또는 대조 PCB(SeQuent Please NEO)로 치료하였다. 주요 평가변수는 6개월 시점의 관내 병변(in-lesion) 지연 내강 손실(late lumen loss)에서의 비열등성 여부였다. 결과: 0.921). 결론: 쉘락과 비타민 E를 보조제로 제형화한 Genoss PCB는 새로 발생한 CAD 치료에서 임상적으로 입증된 PCB와 비교 가능한 혈관조영술 결과를 보였다. (Compare the Safety and Efficacy of Genoss® DCB and SeQuent® Please NEO in Coronary De Novo Lesions; NCT05096442).

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