여성의 소변 샘플, 자가 자궁경부 샘플에서 인우두종 바이러스 선별검사용 Realtime HPV HR-S Detection kit의 임상적 성능을 평가 위한 다기관 전향적 임상시험
본 과제는 자궁경부암 예방에 중요한 인유두종 바이러스 검사에서, 소아 및 성경험이 없는 여성이나 검사에 거부감이 있는 여성이 소변과 자가 자궁경부 샘플로 더 편하게 검사받을 수 있는 방법을 검증하는 연구임.
연구 목표는 기존의 자궁경부 샘플 검사와 비교해 소변 및 자가 자궁경부 샘플의 정확도를 확인하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 고대구로병원 및 서울삼성병원, 제일병원, 고대안산병원에서 소변·자가 자궁경부 샘플과 기존 자궁경부 샘플을 모아 COBAS HPV test, Anyplex II HPV28 test 시행 후 Realtime HPV HR-S Detection으로 추가 비교함. 기대 효과는 손쉽고 수치심 없는 검사로 참여율을 높이고, 검사 성능 및 비용 절감을 통해 조기 진단율·예방율 향상 및 사회적 비용 절감 가능함.
본 과제는 자궁경부암으로 발전할 수 있는 자궁경부상피이형증을 치료하기 위한 면역치료제를 개발하고, 그 안전성과 치료 효과를 환자에게 직접 확인하는 임상 2상 연구임. 연구 목표는 자궁경부상피이형증 환자를 대상으로 면역치료제의 안전성 및 유효성을 확인하는 임상 2상을 완료하고, 향후 임상 3상 승인을 확보하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 GLP 생식발생독성시험 완료, 임상 2상 계획 수립 및 식품의약품안전청 임상 승인 확보, 임상용 의약품 생산 및 안정성 시험 진행, 그리고 피험자 등록을 통한 임상 2상 진행임. 최종적으로 임상 2상 종료 및 결과보고서 준비, 기술이전 계약 체결, 임상 3상 승인을 목표로 함. 기대 효과는 전 세계적으로 치료제가 없는 자궁경부상피이형증 치료제 개발을 위한 치료적 탐색 임상 2상을 완료하는 데 있음. 또한, 면역치료제의 주성분인 폴리감마글루탐산의 효능 메커니즘을 토대로 면역치료제를 필요로 하는 다양한 질환으로 적용 범위를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.
본 과제는 난소암의 재발과 전이를 일으키는 난소암 줄기세포의 특징을 분자 수준에서 분석하고, 이를 이용해 조기진단과 치료에 활용할 새로운 근거를 마련하려는 연구임.
연구 목표는 난소암 줄기세포 마커와 DNA 메틸화의 연관성 규명임. 핵심 내용은 메틸화 조절 역할 분석, 메틸화 프로파일링 기반 선별진단 패널 구축, 메틸화 표적치료제 개발 및 동물모델 효능 검증임. 기대 효과는 난소암 조기진단 정확도 향상, 새로운 표적치료 기반 마련, 부작용과 비용 부담 감소 가능성 제시임