중증질환자의 근거 중심 미래의료 진단치료법 개발 실현을 위한 임상정보 및 검체기반 빅데이터 구축
본 연구개발과제의 최종 목표는 선정된 25개 주요 중증 질환에 대한 정밀의료의 기반을 확립하기 위하여, 바이오 빅데이터 인프라를 구축하고, 지속적인 임상정보 및 인체유래물 데이터 수집을 통하여 해당 질환에 대한 진단 및 치료법 개발에 공헌하고자 함.- 본 연구개발과제의 목표 달성을 위한 참여자 모집 전담인력 확보 및 참여 프로세스 개발- 참여자로부터 수집된...
- 퇴행성 뇌질환 예방 및 치료를 위한 타겟 질환 선정(치매, 뇌전증, 우울증, 이명 등) - 환자 맞춤형 치료 프로토콜 개발을 위해 환자의 증상을 단계별 카테고리화 및 세분화하여 데이터베이스 구축함- 미주신경 자극 의료기기 및 웰니스기기 개발을 위하여 퇴행성 뇌질환 임상자료 구축- 미주신경 자극 웰니스기기의 전기/소리 자극을 위한 디바이스 스펙 연구 및 하드웨어 개발 - 전산화 인지기능 평가 소프트웨어 개발 - 인체 디지털 모델을 활용한 VNS 전극 모델 개발 - 미주신경 자극 관련 인체 디지털 모델을 활용한 시뮬레이션 - 실시간 피부임피던스 측정 핵심회로 개발 - 임피던스 측정 및 분석 회로 설계 - 의료기기 및 웰니스 기기 대상질환 평가도구 및 치료 프로토콜 개발 - 웰니스 기기의 하드웨어 개발 - 인지기능 평가 및 훈련 콘텐츠 통합 소프트웨어 개발 - 의료기기 하드웨어 개발- 인체 디지털 모델을 활용한 VNS 효율 증대를 위한 전극 모델 개발 - 미주신경 자극기 적용을 위한 소형 전기자극 모듈 개발 - 개발 기기를 이용한 퇴행성 뇌질환 대상 임상시험 계획 - 웰니스 기기 하드웨어 개발 및 시제품 제작 - 식약처 임상시험 계획 승인 획득 - 기관윤리위원회 임상시험 승인 획득 - 시스템 통합 및 임상시험 승인 - 의료기기 하드웨어 개발 및 시제품 제작 - 모듈 통합을 통한 성능 평가 및 시작품 검증
환자 맞춤형 유도 만능 줄기세포와 바이오 장기칩을 이용한 단일유전자 혈관성치매 카다실 치료 약물 개발을 위한 플랫폼 구축
본 과제는 단일유전자(NOTCH3)의 돌연변이에 의해 혈관성치매가 발생하는 카다실(Cerebral Autosomal Dominant Arteriopathy with Subcortical Infarcts and Leukoencephalopathy, CADASIL) 치료 약물 개발을 위한 환자 맞춤형 유도만능 줄기세포를 이용한 in vitro 모델을 구축하는 ...
□ 제1단계 (1~2차년도)
? 수용액 기반 안전성이 확보된 생체접합형 세리아-지르코니아 나노입자를 합성하여 세포 내 안정성을 확인함.
― Modified double decomposition 방법을 개량하여 수용액 상태에서 세리아-지르코니아를 합성하여 작은 용량에서도 동일한 효과를 발휘하여 전신독성 최소화
― RVG를 첨가한 표면처리를 하여서 뇌혈관장벽 통과를 용이하게 하여 효율적으로 뇌에 세리아-지르코니아 나노입자를 전달함. 이를 통해 보다 적은 용량으로 충분한 효과를 나타낼 수 있게 함.
? Oxygen-glucose deprivation 환경을 in vitro에서 유도하여 생체적합형 세리아 지르코니아 나노입자를 투여한 세포에서 세포의 생존능력이 증가되고 항산화 및 항염증 효과를 확인함.
? 상기 내용을 토대로 세리아-지르코니아 나노입자 합성 및 새로운 표면처리에 대한 특허를 출원하고, 우선심사를 통해서 1단계에서 특허등록절차가 시작될 수 있도록 함. 세리아-지르코니아 나노입자를 허혈성 환경에서 치료제로 사용할 수 있는 용도에 대한 특허를 출원함.
□ 제2단계 (3~4차년도)
? 상기 출원된 특허 등록을 위해서 뇌경색 동물모델에서 생체접합형 세리아-지르코니아 나노입자의 효과를 입증함. 특허 등록과 더불어 세리아-지르코니아 나노입자의 조직 독성 및 생체 내 안정성을 동물모델에서 확인함.
? 생체적합형 세리아-지르코니아 나노입자를 치료제로 사용하기 위해 GLP 인증을 위한 독성시험 및 제1상 임상시험을 대비하여 나노입자 대량생산 기술을 확보함.