(제품 개발 배경 및 필요성) 세계적으로 마취사고에 대한 우려가 높음 - 과마취로 인해 심정지 또는 인지기능 장애가능성, 마취가 덜된 경우 수술 중 환자가 깨어나는(각성) 현상이 발생 * 매년 영국 19,600명, 미국 최소 30,000명 이상 수술 중 각성 경험 (The Journal Anasthesia(2014), the American Society of Anesthesiologists(2013)) * 한국의 경우 매년 2,000명 이상 수술 중 각성을 경험하는 것으로 추정 - 이러한 우려로 마취심도 측정기의 개발이 90년대에 이루어져(제품명 : BIS, Medtronic 社(미국)) 세계 선도중 ○ (자사 제품 CAI) 마취심도 측정기(제품명 : CAI)는 뇌파(EEG, 약 2 ~ 48Hz) 측정을 기본 원리로 하며, 보조지표로 근전도(EMG, 근육떨림) 측정 - CAI는 전신마취 수술 중 과마취, 각성 등 방지위해 마취심도를 지표화(깨어있는 상태:80∼99, 사망:0, 적정마취 수준:40∼60)하는 기기 - 마취의 깊이에 따라 변하는 뇌활성도 측정을 위해 뇌파 주파수 별 크기 변화 및 연산 알고리즘을 통해 지표화 - 현재 상용화되어 측정이 최적화된 전신마취 이외에도 수면, 집중, 진정시의 뇌파 변화 모니터링의 적용 확장성 보유 CAI(㈜브레인유 제품)은 경쟁 제품(BIS) 대비 기술적인 차별성을 바탕으로 국내 전국 60여 개 병원에 납품 및 계약을 체결하였으며, 19년 기준 약 6억원 이상의 매출 확보 - 해외는 CFDA를 전제로 중국 현지 내 J社와 계약 체결을 통해 19년 약 6천만원 이상의 계약금을 확보하였으며, 인증 확보 후 5년간 제품 판매를 통해 순이익 100억원 매출 확보 예상 * 국내 점유율 약 5% 수준을 기 확보하고 있으며, 본 과제를 통해 50%까지 점유율 확보 계획 경쟁사 대비 기술적 장점을 통해 시장 진입에는 성공하였고, 수면마취 최적화, 제품 신뢰성 향상을 위한 임상시험을 통해 확보되는 data를 바탕으로 시장성 확대예정