코로나바이러스감염증-19(Coronavirus disease-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2, SARS-CoV-2)가 원인으로, 높은 전파성, 감염성 및 사람에서의 긴 잠복기 때문에 중요한 공중보건 위협이 된다. 효과적인 항바이러스제가 부족한 저자원 지역에서 COVID-19를 통제하기 위해서는 SARS-CoV-2의 적시 식별이 필수적이다. 그러나 SARS-CoV-2에 대한 정확한 검사법과 휴대용 진단 방법은 아직 개발되어야 한다. 이 문제를 해결하기 위해, 휴대용 Biomeme Franklin Real-Time PCR 열순환기(thermocycler)를 사용하여 SARS-CoV-2 진단을 위한 다중(multiplex) 1단계 역전사 정량 중합효소연쇄반응(reverse transcription quantitative polymerase chain reaction, RT-qPCR)법을 개발하였다. Biomeme 검사법의 성능은 핵캡시드, 엔벨로프 및 스파이크 유전자의 다중 검출을 기반으로 SARS-CoV-2 검사에 대해 평가하고 검증하였다. Biomeme 검사법은 야생형(wild type) 19A 및 B.1.617.2, BA.1, BA.2, BA.2.75, BA.5, BN.1을 포함한 다수의 SARS-CoV-2 변이체의 RNA를 총 RNA 0.01 ng/l에서 검출함으로써 높은 민감도를 보였으며, HCoV-OC43, HCoV-NL63, HCoV-229E와 같은 다른 사람 코로나바이러스에 대한 교차반응성이 없었다. 이 진단 방법은 분석적 민감도 95%와 특이도 100%를 나타냈다. Biomeme Franklin 플랫폼은 3-4시간 내 신속한 결과를 생성하며, 스마트폰 기반 출력 정량화가 가능하여 Point of Care(POC) 진단 도구로서 매우 적합하다. 따라서 본 연구는 SARS-CoV-2에 대한 신속하고 신뢰할 수 있는 분자 진단을 위한 진단 검사 방법을 보고한다.

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