본 과제는 뇌경색에서 막힌 혈류를 우회하는 측부순환을 개선하는 한약제제 효능을 검증하고 작용기전을 규명하는 연구임.
연구 목표는 청혈단, 단삼, 삼칠, 용뇌 및 거풍청혈단(청혈단+단삼+삼칠+용뇌)의 측부순환 개선 효능 검증과 적용 조건 최적화, 표준화 및 (예비)안전성 검증임. 핵심 연구 내용은 한약재 품질 검사, 표준 추출물 조제, 세포모델 뇌혈관 내피세포 보호 효능 검증, 뇌경색 동물모델에서 in vivo/vitro 작용기전 규명, HPLC 프로파일링 및 지표/활성 성분 기반 심화기전 규명임. 기대 효과는 측부순환 개선용 한약제제 기술의 지적재산권화·기술이전, 난치성 뇌질환 치료기술 개발, 한의치료기술 과학화와 전문인력 양성에 기여함.
본 과제는 중풍 표준임상진료지침을 개작하기 위한 임상연구 수행을 통해 한방치료 근거와 진료 표준을 마련하는 연구임.
연구목표는 중풍 한방치료에 대한 근거 확보, 중풍 표준임상진료지침의 질적 향상, 중풍 한방진료의 표준화 기여임. 핵심 연구내용은 clinical question 지정, 임상시험 프로토콜 개발, CRF(Case Report Form) 준비, 임상시험 수행을 통한 근거 확보임. 기대효과는 근거 기반 진료지침 질 향상과 보다 표준화된 중풍 진료 정착, 한방치료의 국민건강 기여로 이어짐.
본 과제는 중풍 치료 한약제제의 임상시험을 실제로 진행하기 위해, 임상시험 설계와 IND 신청에 필요한 근거를 마련하는 연구임.
연구목표는 임상시험 의약품(IND) 신청을 위한 HT047의 임상시험 설계 완료임. 핵심 연구내용은 문헌조사를 통한 중풍 치료 프로토콜 작성, 중풍 이환 단계 환자군 설정 조사, 임상시험 유형·기간·환자 size 설정, 통계 분석 방법 선정, 동물 모델에서 투여 시간·용량에 따른 효과 확인을 통한 용량 설정, 임상시험용 의약품(IND) 신청 documentation 작성임. 기대효과는 효능과 기전이 규명된 중풍치료 한약제제 개발, 표준화 자료 및 근거 확보, 한약제제 임상효과 규명으로 한방의 과학화 기여, 임상시험 승인 근거 및 IND 승인후 기술이전·자체 제품화, 연구 인력 양성 및 기초-임상 연계 모델 활용임.