○ 수화젤 기반의 혈관세포 항상성 최적화 및 이동 제어 • 점도 및 성장인자 제어를 통한 혈관 세포별 항상성 유지 • 수화젤의 확산 시간 및 양상을 통한 세포 방출 제어 연구 • 바이오 잉크에서 세포가 방출, 지지체로 전송 제어 연구 ○ 혈관 세포의 이동 부착능 및 조직화 • PCL기반의 혈관 세포 지지체 구조 및 세포별 이동 부착능 연구 • 혈관세포의 부착능 향상을 위한 전기방사 및 루멘 단백질 코팅을 통한 표면개질 연구 ○ 바이오 리액터 기반의 혈관 조직화 향상 • 혈관 조직 재생을 위한 미세중력, 유량, 압력, 산소포화도, 등을 제어 • 순환 미디어 합성을 통한 혈관세포 과형성 억제 인자 제어 연구 ○ 바이오 프린팅 된 세포지지체 기반 혈관세포 선택 제어 • PCL-PEO 기반의 전기 방사를 이용한 혈관세포 과형성 및 이동 억제 제어 연구 • PCL-CS NO 기반의 전기 방사를 이용한 혈관세포 항상성 향상 및 조직화 연구 • 동맥/정맥 모사형 포아송비 구조 기반의 세포지지체 개질 연구 ○ 바이오 리엑터 기반의 혈관 조직화 프로세스 확립 • 혈관 세포의 조직화를 위한 미세중력 배양 조건 확립 • 혈관 세포의 조직화를 위한 NO, 산소포화도 배양 조건 확립 • 미디어의 유체역학적 제어 기반의 조직화 배양 조건 확립 ○ 바이오 리엑터 기반의 인간 모사형 In vitro 연구 • 바이오 리엑터 기반의 인체 모사형 in vitro 구성 • 인공혈관의 박동형/비박동형 유체 역학적 분석 연구 • 바이오 잉크의 물성 조절을 통한 세포 항상성 개선점 환류 • 인공혈관의 세포 지지체 구조 기반 개선 및 문제점 해결

본 과제는 임상시험에서 수집되는 데이터 전송·저장 과정의 신뢰성과 개인정보 보호를 강화하기 위해 블록체인 연계 표준형식과 역동적 동의체계를 개발·검증하는 연구임. 연구목표는 임상시험 데이터의 표준화 및 분류체계 적용, 역동적 임상시험 동의서 시스템 설계·보완, 권한 구조 설계 및 블록체인 전송 검증임. 핵심 연구내용은 데이터 표준화 분류 시스템·전환 개념 설계, 역동적 선택 방법 구현, 임상시험 데이터 확보·조회 권한 구조 개발, 구현된 블록체인/역동적 동의체계 솔루션의 시험평가 IRB 승인 후 검증·보완 수행임. 기대효과는 의료정보 변조·손실·유출 위험 방지 기준 제시, 객관적 관리지표 기반 보안관리체계 수립, 평가 후 사업화 모델 구성 및 해외 의료기관 도입 용이성 확보임.

본 과제는 체외진단용 의료기기의 품목·등급을 국제기준에 맞추고 국내 건강보험코드와도 연결되게 정리하기 위한 규정(안) 마련 연구임. 연구목표는 국내·외 규정 및 가이드라인, 최신 연구개발 동향, ‘체외진단용 요양급여코드’와 사용목적 현황을 조사·비교해 국제조화되고 연계되는 품목·등급 개선방향과 새로운 분류체계(안)를 수립하는 데 있음. 기대효과는 분류 사각지대 해소, 개발·인허가 절차 효율화, 수출 시 재검증 감소, 표준정보 DB화로 법·제도 개선 및 임상의 안전하고 효과적인 사용 지원임.

ㅇ 클라우드 기반 병원정보시스템(Cloud HIS) - 진료, 진료지원, 원무 등 38개 모듈(공통:25개, 선택:13개)을 컨테이너 기반 PaaS 플랫폼 적용 - 수요기관 특성에 따라 선택적으로 적용 가능하도록 시스템 모듈화 - 국제표준기술(HL7 V2메시지, FHIR, CDA/C-CDA 등) 수용 - 진료정보교류 HIE 플랫폼(보건복지부)과 Cloud HIS 연계 - Public cloud 기반으로 1,2,3차 의료기관에 서비스 제공 - 공통데이터모델(CDM; common data model) 호환 기능 기본 탑재 - 룰기반 보험심사 인증 기능, 스마트 응급의료 시스템 연계 기능, 병원외부데이터/라이프로그 연동 모듈 및 Open API 개발 등 HIS에서 활용 가능한 부가기능을 모듈 형태로 제공 ㅇ 분석테스팅 - 정밀의료를 위한 질환예측, 의료데이터 분석 기능을 모듈 형태로 개발하여 Cloud HIS와의 연계성 및 정밀의료 활용 가능성 검증 - 분석테스팅 주제 : 중환자실 심정지 예측, 응급환자 중증도 예측, 심혈관 질환 예측 모델 개발 ㅇ 정보보호 - 향후 선정될 클라우드 사업자를 통해 물리적보안(출입통제, 출입감시, 건물보안, 전산실보안 등), 기술적보안(네트워크 보안, 서버보안, DB접근통제, 암호화 및 백업체계를 포함한 데이터보안 등) 관련 사항을 해소 - 병원정보시스템 보안 프레임워크 작성 및 운영지침 개발 ㅇ 보급/확산/사업화 - 국내 81개(3차:15개, 2차:11개, 1차:55개), 해외 5개 의료기관 보급을 목표로 추진(병원 환경에 따라 적용방식 추가 검토) - 전국 단위 권역별 국공립 3차병원을 대상으로 집중적인 보급을 추진하고 이들의 협력병원들까지 확산 추진 - Cloud HIS를 주요 제품군으로 사업화를 추진하며, 추가 모듈 형태로 분석테스팅에서 개발되는 모듈들이 탑재 가능하도록 사업 모델 설계 - API를 공개하고 1, 2차 의료기관용 HIS 개발업체와의 협력을 통해 소규모 의료기관에 P-HIS 보급 - 국내사업 성공 레퍼런스를 바탕으로 20년 이후 해외 5개 병원 확산 추진 - 해외 사업 로드맵 : 2020년 동남아/뉴질랜드에서 레퍼런스 확보 → 21년 사업 확대, 22년 → 선진시장 진출 ㅇ 정밀의료 빅데이터 - 암 진단·치료법 개발 사업단에서 수집하는 암환자 NGS 데이터 저장 인프라 및 환경 구축 - 심혈관질환자 NGS 데이터 축적 및 CDM 변환 - 축적된 빅데이터와 연계하여 P-HIS의 정밀의료 활용방안 수립