프레셉신(presepsin)은 용해성 아형으로 확인된 CD14 단백질의 절편으로, 패혈증의 진단 및 예후 예측을 위한 유망한 바이오마커로 부각되고 있다[4-7].리포다당질(lipopolysaccharide)을 인지하는 활성화된 단핵구에서 분비되는 프레셉신은 프로칼시토닌(procalcitonin) 및 C-반응성 단백질(C-reactive protein)과 같은 기존 표지자에 비해 여러 장점을 제공하며, 보고에 따르면 더 이르게 방출되고 더 빠르게 최고 농도에 도달한다[4, 8, 9].프레셉신의 예후 바이오마커로서의 잠재력은 최근 들어 특히 코로나바이러스감염증-2019(COVID-19) 환자에서 주목을 받고 있다.연구들은 임상 지표와 함께 사용할 때 단독 임상 지표만으로는 달성하기 어려운 수준으로 예후 예측의 정확도를 향상시킬 수 있음을 보여주었으며, 이러한 조합은 임상 지표 단독보다 정확도가 더 높은 것으로 보고되었다[10].중등증 COVID-19 사례에서의 프레셉신 수치는 경증 사례보다 유의하게 높았는데, 이는 치료 및 예후 의사결정의 지침으로 활용될 수 있음을 시사한다[11].또한 프레셉신 수치는 패혈증성 급성 신손상(septic acute kidney injury)을 예측하는 데에도 가능성을 보였다[12].패혈증 진단 바이오마커에서는 신속한 회신 시간이 중요하다.그러나 제한된 검사실 자원이 필요한 상황에서는 검사를 참고 검사실(reference laboratories)로 의뢰해야 하는 경우가 발생한다.

배경: HEp-2 세포에서 간접면역형광검사(IFA)로 검출된 항핵항체(ANA)는 전신 류마티스 질환의 진단에 중요하다. ANA는 전신홍반루푸스(SLE)에 대한 2019년 분류 기준에서 진입 기준(entry criterion)이다. 항핵항체 패턴에 대한 국제 합의(ICAP)와 컴퓨터 보조 면역형광현미경 검사(CAIFM)가 ANA 해석을 위해 도입되었다. 본 연구는 한국에서의 ANA 검사 현황을 조사하고자 하였다. 방법: 본 연구는 2019년 7월에 이메일 설문조사를 실시하였다. 15개 문항으로 구성된 설문지를 42개 상급종합병원 49명의 임상병리사 및 7개의 의뢰 검사 기관(reference laboratories)에 이메일로 발송하였다. 총 37명의 병리사가 응답하였으며(응답률: 75.5%), 한 병원이 ANA 검사를 수행하지 않았기 때문에 36개 기관의 응답을 바탕으로 통계 분석을 수행하였다. 결과: 모든 검사실은 Hep-2 세포에 대한 IFA로 ANA 검사를 수행하였다. 이 중 21개 검사실(58%)은 선별(screening) 희석 역가로 1:40을 사용하였으나, 최종 희석 역가는 다양했다. CAIFM을 사용하는 12개 검사실 중 10개는 이를 음성/양성 판정에 적용하였고, 59%(n=12개 검사실)는 형광 패턴 판독에 사용하였다. 또한 ICAP에 익숙한 33명의 임상병리사(92%)가 응답하였다. 더불어 33개 검사실(92%)은 항세포(AC) 코드(anti-cell; AC code)를 사용하지 않는다고 응답한 반면, 16개 검사실(48%)은 AC 코드 사용 의향이 있다고 밝혔다. 결론: SLE 진단을 위한 검사실에서 1:40 선별 희석 역가의 사용은 고려되어야 한다. 본 연구의 결과는 표준화된 ANA 보고를 더 잘 뒷받침하고, 한국의 ANA 보고 지침을 수립하는 데 활용될 수 있다.

프레셉신(presepsin)은 용해성 아형으로 확인된 CD14 단백질의 절편으로, 패혈증의 진단 및 예후 예측을 위한 유망한 바이오마커로 부각되고 있다[4-7].리포다당질(lipopolysaccharide)을 인지하는 활성화된 단핵구에서 분비되는 프레셉신은 프로칼시토닌(procalcitonin) 및 C-반응성 단백질(C-reactive protein)과 같은 기존 표지자에 비해 여러 장점을 제공하며, 보고에 따르면 더 이르게 방출되고 더 빠르게 최고 농도에 도달한다[4, 8, 9].프레셉신의 예후 바이오마커로서의 잠재력은 최근 들어 특히 코로나바이러스감염증-2019(COVID-19) 환자에서 주목을 받고 있다.연구들은 임상 지표와 함께 사용할 때 단독 임상 지표만으로는 달성하기 어려운 수준으로 예후 예측의 정확도를 향상시킬 수 있음을 보여주었으며, 이러한 조합은 임상 지표 단독보다 정확도가 더 높은 것으로 보고되었다[10].중등증 COVID-19 사례에서의 프레셉신 수치는 경증 사례보다 유의하게 높았는데, 이는 치료 및 예후 의사결정의 지침으로 활용될 수 있음을 시사한다[11].또한 프레셉신 수치는 패혈증성 급성 신손상(septic acute kidney injury)을 예측하는 데에도 가능성을 보였다[12].패혈증 진단 바이오마커에서는 신속한 회신 시간이 중요하다.그러나 제한된 검사실 자원이 필요한 상황에서는 검사를 참고 검사실(reference laboratories)로 의뢰해야 하는 경우가 발생한다.

배경: HEp-2 세포에서 간접면역형광검사(IFA)로 검출된 항핵항체(ANA)는 전신 류마티스 질환의 진단에 중요하다. ANA는 전신홍반루푸스(SLE)에 대한 2019년 분류 기준에서 진입 기준(entry criterion)이다. 항핵항체 패턴에 대한 국제 합의(ICAP)와 컴퓨터 보조 면역형광현미경 검사(CAIFM)가 ANA 해석을 위해 도입되었다. 본 연구는 한국에서의 ANA 검사 현황을 조사하고자 하였다. 방법: 본 연구는 2019년 7월에 이메일 설문조사를 실시하였다. 15개 문항으로 구성된 설문지를 42개 상급종합병원 49명의 임상병리사 및 7개의 의뢰 검사 기관(reference laboratories)에 이메일로 발송하였다. 총 37명의 병리사가 응답하였으며(응답률: 75.5%), 한 병원이 ANA 검사를 수행하지 않았기 때문에 36개 기관의 응답을 바탕으로 통계 분석을 수행하였다. 결과: 모든 검사실은 Hep-2 세포에 대한 IFA로 ANA 검사를 수행하였다. 이 중 21개 검사실(58%)은 선별(screening) 희석 역가로 1:40을 사용하였으나, 최종 희석 역가는 다양했다. CAIFM을 사용하는 12개 검사실 중 10개는 이를 음성/양성 판정에 적용하였고, 59%(n=12개 검사실)는 형광 패턴 판독에 사용하였다. 또한 ICAP에 익숙한 33명의 임상병리사(92%)가 응답하였다. 더불어 33개 검사실(92%)은 항세포(AC) 코드(anti-cell; AC code)를 사용하지 않는다고 응답한 반면, 16개 검사실(48%)은 AC 코드 사용 의향이 있다고 밝혔다. 결론: SLE 진단을 위한 검사실에서 1:40 선별 희석 역가의 사용은 고려되어야 한다. 본 연구의 결과는 표준화된 ANA 보고를 더 잘 뒷받침하고, 한국의 ANA 보고 지침을 수립하는 데 활용될 수 있다.

배경: 혈액종양 질환 환자는 적혈구(RBC), 혈소판(PLT), 신선동결혈장(FFP)을 빈번히 수혈받는다. 이러한 환자들은 반복적인 RBC 항원 노출로 인해 동종면역화(alloimmunization)가 발생할 가능성이 더 높다. 본 연구의 목적은 혈액종양 질환이 있고 반복 수혈력이 있는 환자에서 연장된 RBC 매칭(extended RBC matching)이 필요한지 여부를 조사하는 데 있었다. 방법: 2008년 1월부터 2012년 12월까지 대한민국 부산의 동아대학교병원에서 골수 검사를 시행받은 환자를 평가하였다. 총 571명의 환자를 포함하였다. 본 연구는 후향적으로 RBC, PLT 및 FFP 수혈의 빈도와 수혈량, 각 환자의 진단, 그리고 예기치 않은 항체의 생성 여부를 조사하였다. 결과: 571명 중 18명(3.15%)에서 동종면역화가 발생하였다. 확인된 항체 중에서는 Rh(레서스, Rhesus)군 항체가 가장 빈번하게 검출되었으며(58.6%), RBC 수혈 에피소드의 수는 동종면역화 군이 비동종면역화 군보다 더 많았다(P=0.0016). 또한 RBC 수혈량 역시 동종면역화 군이 비동종면역화 군보다 유의하게 더 많았다(P=0.0020). PLT 수혈 에피소드의 수 및 수혈량 역시 동종면역화 군에서 더 높았다. 두 군 간 성별, 연령 또는 FFP 수혈에는 통계적으로 유의한 차이가 없었다.

두 병원이 분석한 세포 유형에 따라 계수를 조정하였다. 대부분의 실험실은 백분율과 전반적인 의견을 보고하였으며, 일부는 백혈구 및 림프구 수치와 더불어 림프구 백분율도 함께 보고하였다. 이는 한국에서 FCLSA의 임상 검사실 진료 관행에 관한 최초의 포괄적 설문조사이다. FCLSA의 표준화는 신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과를 보장하기 위해 가속되어야 한다.

목적: 항핵항체(ANA)는 다양한 자가면역질환의 진단에 중요한 검사이다. ANA는 통상 HEp-2 세포(HEp-2 IFA)를 이용한 간접면역형광법(indirect immunofluorescence assay, IFA)으로 검출한다. HEp-2 IFA 결과에는 주관적 시각 판독, 혈청 스크리닝 희석배수, 기질 제조, 현미경 구성요소 및 결합체(conjugate) 등 여러 변수가 영향을 미친다. 일부 임상 검사실에서 채택된, ANA 검사에 대한 최신 개발에는 자동화 컴퓨터 보조 진단(computer-assisted diagnosis, CAD) 시스템과 고형상(phases) 분석법(solid phase assays, SPA)이 포함된다. 방법: 전문가 집단이 ANA 검사의 방법론적 측면에 관한 최신 문헌을 검토하고 권고사항을 수립하였다. 이 과정은 2차에 걸친 델파이(Delphi) 기법을 통해 뒷받침되었다. 본 이니셔티브에 참여한 국제 전문가 그룹에는 (i) 유럽 임상화학 및 검사실의학 연맹(European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, EFLM) 작업그룹 “Autoimmunity Testing”; (ii) 유럽 자가면역 표준화 이니셔티브(European Autoimmune Standardization Initiative, EASI); 및 (iii) 항핵항체 패턴에 관한 국제 합의(International Consensus on ANA Patterns, ICAP)가 포함된다. 결과: 총 35개의 권고사항/진술이 (i) HEp-2 IFA에 의한 ANA 검사 및 보고; (ii) 기질/결합체 선택 및 CAD 시스템 적용을 포함한 HEp-2 IFA의 방법론적 측면; (iii) 품질 보증; (iv) HEp-2 IFA의 타당화/검증 접근법; 및 (v) SPA에 관해 제정되었다. 전체적으로 최종 델파이 라운드에서 제출된 점수의 95%가 6점 이상(중등도 동의, 동의 또는 강한 동의)이었고, 85%가 7점 이상(동의 및 강한 동의)이어서, 제안된 권고사항에 대한 강력한 국제적 지지를 나타냈다. 결론: 이러한 권고사항은 고품질 ANA 검사를 달성하기 위한 중요한 단계이다.

배경: 혈액림프구성 종양(hematolymphoid neoplasms)에 대한 유세포분석 면역표현형 분석(FCI-HLN)은 진단, 분류 및 최소잔존질환(minimal residual disease, MRD) 모니터링에 필수적이다. FCI-HLN은 통상 자체 제작 프로토콜로 수행되므로 표준화의 필요성이 제기된다. 따라서 우리는 품질 개선과 표준화를 위한 기초 자료를 얻고자 한국에서의 FCI-HLN 현황을 조사하였다. 방법: 본 조사에는 FCI-HLN을 활발히 수행하는 8개 대학병원이 참여하였다. 우리는 검사 항목, 시약 항체(reagent antibodies; RAs), 형광소(fluorophores), 검체 양(sample amounts; SAs), 시약 항체 양(reagent antibody amounts; RAAs), 획득 세포 수(acquisition cell number; ACN), 아이소타입 대조(isotype control; IC) 사용 여부, 양성/음성 판정 기준, 보고 방식에 관한 문항을 포함하는 설문에 대한 응답을 분석하였다. 결과: 대부분의 병원은 급성 HLN, 만성 HLN, 형질세포 종양(plasma cell neoplasm, PCN) 및 MRD 패널을 사용하였다. RA의 수는 병원 간 차이가 컸으며, 급성 HLN, 만성 HLN, PCN, ALL-MRD, 다발골수종-MRD에서 각각 사용된 항체 수는 최대 32, 26, 12, 14, 10개였다. 형광소의 수는 4~10개 범위였다. RA, SA, RAA, ACN은 모두 다양하였다. 대부분의 병원은 20%를 양성 기준으로 사용한 반면, 한 곳은 급성 및 만성 HLN 패널에 대해 10%를 사용하였다. 다섯 개 병원은 음성 기준에 대해 IC를 사용하였다. 양성/음성 판정, 백분율, 일반적인 의견은 대체로 보고되었다. MRD 보고에서는 검출한계(limit of detection)와 정량의 하한(lower limit of quantification)을 포함하였다. 결론: 본 연구는 한국에서의 FCI-HLN 현황에 관한 첫 번째 포괄적 연구로서, FCI-HLN 수행 관행이 높은 이질성과 복잡성을 보인다는 점을 확인하였다. FCI-HLN의 표준화는 시급하다. 본 연구의 결과는 표준 FCI-HLN 지침을 수립하기 위한 참고 자료를 제공한다.