엔테로바이러스(Enteroviruses, EVs)는 신생아 감염의 흔한 원인이며, 주산기 EV 감염은 패혈증과 유사한 임상 양상을 포함하여 중증 신생아 질환과 불량한 임신 결과를 초래할 수 있다. 그러나 주산기 EV 감염의 유병률과 임상 양상에 대한 포괄적 이해는 부족한 실정이다. 본 체계적 문헌고찰은 주산기 EV 감염의 유병률과 임상 양상을 조사하였다. 2024년 8월 26일까지 PubMed, Embase, KoreaMed에서 포괄적인 문헌 검색을 수행하였다. 신생아 및 임신부에서 EV 감염과 관련된 주산기 결과를 기술한 연구를 포함하였다. 자료 추출과 질 평가를 두 명의 검토자가 독립적으로 수행하였다. 총 9편의 연구(미국 3편, 유럽 3편, 아시아 3편)가 포함되었다. 중증 신생아 합병증에는 패혈증과 유사한 질환과 사망이 포함되었다. 산모 증상으로는 발열, 자궁 수축, 발진이 보고되었다. 주산기 EV 감염 유병률은 중증으로 영향을 받은 신생아에서 60%~77.8%, 감염된 임신부에서 25%~57.1%, 감염된 모든 신생아에서 4.6%~46.1%의 범위를 보였다. 태반 감염은 중증 신생아 사례의 38.3%에서 확인되었다. 본 고찰은 주산기 EV 감염이 전 세계적으로 존재하며 잠재적으로 중증일 수 있음을 보여주며, 향상된 감시 체계, 표준화된 진단 프로토콜, 그리고 효과적인 예방 및 관리 전략을 알리기 위한 추가 연구의 필요성을 강조한다.

각각 0.772 및 0.933이었다). 국가 VAERS에서 두 번째 접종 후 AEs에 대한 접수된 보고는 없었다. 병원 방문 기록에 따르면, 2차 투여 후 AEs를 기록한 비율은 총 10.3%(95% 신뢰구간 [CI], 7.6-13.7)(n = 42)이었으나, 백신과 관련이 있을 가능성이 있다고 판단된 경우는 0.7%(95% CI, 0.2-2.4)(n = 3)뿐이었다. MAV/06-OKA 군의 환자 2명은 두 번째 접종 후 Henoch-Schonlein purpura로 진단되었으나, 두 사람 모두 같은 날 MMR 백신도 접종받았다. MAV/06 및 OKA 균주 생백신을 상호 교체하는 것과 관련된 안전성 신호는, 건강한 소아로 구성된 이 환자 코호트에서는 관찰되지 않았다.

폐렴구균 결합백신(PCV)이 도입된 이후 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 발생률은 감소하였으나, 백신에 포함되지 않은 혈청형으로 인해 IPD가 대체되어 나타나기 시작하였다. 본 연구는 PCV10/13 및 PPSV23이 국가 예방접종 프로그램에 도입된 이후의 영향을 포함하여, 4.5년간의 기간 동안 한국에서 IPD의 역학을 기술하고, 소아 및 성인 집단에서 혈청형 역학의 변화를 평가하고자 하였다. 이는 2014년 9월부터 2019년 12월까지 한국 전역에서 발생한 모든 IPD 사례의 감시 자료를 대상으로 한 전국 단위의 후향적 검토였다. 우리는 연령, 성별, IPD의 유형, 예방접종 상태 및 사망 여부에 따라 VT13(13가 결합백신에 포함된 혈청형)과 NVT(비백신형) 사례를 분석하였다. 혈청형 정보가 포함된 총 893건이 포함되었으며, VT13 306건(34%), NVT 587건(66%)이었다. 혈청형 3(n=155)이 가장 흔한 VT13 혈청형이었고, 이어서 혈청형 19A(n=70)와 14(n=28) 순이었다. NVT 중에서는 혈청형 10A(n=74)가 가장 흔하였으며, 이어서 혈청형 23A(n=60)와 34(n=58)였다. PCV13 예방접종을 받은 사람은 미접종자에 비해 사망 위험이 더 낮았다(aOR=0.11, 95% CI 0.02-0.73, P=0.022). PCV10/13 및 PPSV23 예방접종 프로그램의 도입은 연령대에 따라 혈청형 특이적 IPD에 서로 다른 영향을 미친 것으로 나타났다. 가장 흔한 혈청형은 VT13의 경우 혈청형 3과 19A였고, NVT의 경우 10A, 23A, 34였다. 본 연구 결과는 새로운 백신 개발이 진행되는 가운데서도 지속적인 모니터링이 필요함을 시사하며, 출현하는 폐렴구균 혈청형으로 인한 IPD를 완화하기 위한 새로운 전략의 개발이 요구된다.

서론: TETRAXIM™(Sanofi)은 디프테리아, 파상풍, 무세포 백일해 및 불활성화 소아마비 바이러스(DTaP-IPV)로 구성된 병합 백신으로, 2009년부터 대한민국에서 허가되어 왔다. 식품의약품안전처 규정에 따라, 본 사후감시(post-marketing surveillance, PMS) 연구는 3회 접종 기본접종(2, 4, 6개월) 중 일부로 투여받았거나, 4~6세의 학교 입학 시 부스터 접종으로 투여받은 영유아 및 소아에서 DTaP-IPV 백신의 안전성을 실제 임상 현장에서 평가하였다. 방법: 본 다기관, 관찰 기반 PMS 연구는 2009~2015년 동안 대한민국에서 2개월~6세 연령의 참여자를 대상으로 6년간 실제 진료 환경에서 수행되었다. 연구 결과에는 유도반응(solicited reactions), 예기치 않은 반응을 포함하는 자발적 이상사례(unsolicited adverse events, AEs)/이상약물반응(adverse drug reactions, ADRs), 예상치 못한 AEs/ADRs, 중대한 AEs(serious AEs, SAEs)/ADRs가 포함되었다. 결과: 안전성 분석에는 647명의 자료가 포함되었다. 전체적으로 181명(28%)의 참여자에서 268건의 AEs가 보고되었으며, 47건(17.5%)은 유도반응, 220건(82.1%)은 자발적 AEs, 1건(0.4%)은 자발적 ADR이었다. 총 48건의 AEs(유도반응 47건 포함)가 DTaP-IPV 백신과의 인과적 관련성이 있는 것으로 보고되었고, 이는 36명(5.6%)의 참여자에서 보고되었다. 총 212건의 예상치 못한 AEs가 152명(23.5%)의 참여자에서 보고되었으며, 이들 중 DTaP-IPV 백신과의 인과적 관련성이 있는 사례는 없었다. 연구 기간 동안 즉시성 AEs나 SAEs는 보고되지 않았다. AEs를 보고한 참여자 중 220명(34%)은 병용약물을 투여받고 있었다. 대부분의 AEs는 경증이었고, 모든 참여자가 회복하였다. 결론: 한국의 실제 환경에서 2~6개월의 기본접종 및 4~6세 학교 입학 시 부스터 접종 대상 참여자에서 DTaP-IPV 백신과 관련된 안전성 우려는 제기되지 않았다. DTaP-IPV 백신은 내약성이 양호하였으며, 영유아 및 소아의 정기 예방접종 프로그램의 일부로 계속 사용할 수 있다. 시험 등록: NCT01437423.

엔테로바이러스(Enteroviruses, EVs)는 신생아 감염의 흔한 원인이며, 주산기 EV 감염은 패혈증과 유사한 임상 양상을 포함하여 중증 신생아 질환과 불량한 임신 결과를 초래할 수 있다. 그러나 주산기 EV 감염의 유병률과 임상 양상에 대한 포괄적 이해는 부족한 실정이다. 본 체계적 문헌고찰은 주산기 EV 감염의 유병률과 임상 양상을 조사하였다. 2024년 8월 26일까지 PubMed, Embase, KoreaMed에서 포괄적인 문헌 검색을 수행하였다. 신생아 및 임신부에서 EV 감염과 관련된 주산기 결과를 기술한 연구를 포함하였다. 자료 추출과 질 평가를 두 명의 검토자가 독립적으로 수행하였다. 총 9편의 연구(미국 3편, 유럽 3편, 아시아 3편)가 포함되었다. 중증 신생아 합병증에는 패혈증과 유사한 질환과 사망이 포함되었다. 산모 증상으로는 발열, 자궁 수축, 발진이 보고되었다. 주산기 EV 감염 유병률은 중증으로 영향을 받은 신생아에서 60%~77.8%, 감염된 임신부에서 25%~57.1%, 감염된 모든 신생아에서 4.6%~46.1%의 범위를 보였다. 태반 감염은 중증 신생아 사례의 38.3%에서 확인되었다. 본 고찰은 주산기 EV 감염이 전 세계적으로 존재하며 잠재적으로 중증일 수 있음을 보여주며, 향상된 감시 체계, 표준화된 진단 프로토콜, 그리고 효과적인 예방 및 관리 전략을 알리기 위한 추가 연구의 필요성을 강조한다.

각각 0.772 및 0.933이었다). 국가 VAERS에서 두 번째 접종 후 AEs에 대한 접수된 보고는 없었다. 병원 방문 기록에 따르면, 2차 투여 후 AEs를 기록한 비율은 총 10.3%(95% 신뢰구간 [CI], 7.6-13.7)(n = 42)이었으나, 백신과 관련이 있을 가능성이 있다고 판단된 경우는 0.7%(95% CI, 0.2-2.4)(n = 3)뿐이었다. MAV/06-OKA 군의 환자 2명은 두 번째 접종 후 Henoch-Schonlein purpura로 진단되었으나, 두 사람 모두 같은 날 MMR 백신도 접종받았다. MAV/06 및 OKA 균주 생백신을 상호 교체하는 것과 관련된 안전성 신호는, 건강한 소아로 구성된 이 환자 코호트에서는 관찰되지 않았다.

폐렴구균 결합백신(PCV)이 도입된 이후 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 발생률은 감소하였으나, 백신에 포함되지 않은 혈청형으로 인해 IPD가 대체되어 나타나기 시작하였다. 본 연구는 PCV10/13 및 PPSV23이 국가 예방접종 프로그램에 도입된 이후의 영향을 포함하여, 4.5년간의 기간 동안 한국에서 IPD의 역학을 기술하고, 소아 및 성인 집단에서 혈청형 역학의 변화를 평가하고자 하였다. 이는 2014년 9월부터 2019년 12월까지 한국 전역에서 발생한 모든 IPD 사례의 감시 자료를 대상으로 한 전국 단위의 후향적 검토였다. 우리는 연령, 성별, IPD의 유형, 예방접종 상태 및 사망 여부에 따라 VT13(13가 결합백신에 포함된 혈청형)과 NVT(비백신형) 사례를 분석하였다. 혈청형 정보가 포함된 총 893건이 포함되었으며, VT13 306건(34%), NVT 587건(66%)이었다. 혈청형 3(n=155)이 가장 흔한 VT13 혈청형이었고, 이어서 혈청형 19A(n=70)와 14(n=28) 순이었다. NVT 중에서는 혈청형 10A(n=74)가 가장 흔하였으며, 이어서 혈청형 23A(n=60)와 34(n=58)였다. PCV13 예방접종을 받은 사람은 미접종자에 비해 사망 위험이 더 낮았다(aOR=0.11, 95% CI 0.02-0.73, P=0.022). PCV10/13 및 PPSV23 예방접종 프로그램의 도입은 연령대에 따라 혈청형 특이적 IPD에 서로 다른 영향을 미친 것으로 나타났다. 가장 흔한 혈청형은 VT13의 경우 혈청형 3과 19A였고, NVT의 경우 10A, 23A, 34였다. 본 연구 결과는 새로운 백신 개발이 진행되는 가운데서도 지속적인 모니터링이 필요함을 시사하며, 출현하는 폐렴구균 혈청형으로 인한 IPD를 완화하기 위한 새로운 전략의 개발이 요구된다.

서론: TETRAXIM™(Sanofi)은 디프테리아, 파상풍, 무세포 백일해 및 불활성화 소아마비 바이러스(DTaP-IPV)로 구성된 병합 백신으로, 2009년부터 대한민국에서 허가되어 왔다. 식품의약품안전처 규정에 따라, 본 사후감시(post-marketing surveillance, PMS) 연구는 3회 접종 기본접종(2, 4, 6개월) 중 일부로 투여받았거나, 4~6세의 학교 입학 시 부스터 접종으로 투여받은 영유아 및 소아에서 DTaP-IPV 백신의 안전성을 실제 임상 현장에서 평가하였다. 방법: 본 다기관, 관찰 기반 PMS 연구는 2009~2015년 동안 대한민국에서 2개월~6세 연령의 참여자를 대상으로 6년간 실제 진료 환경에서 수행되었다. 연구 결과에는 유도반응(solicited reactions), 예기치 않은 반응을 포함하는 자발적 이상사례(unsolicited adverse events, AEs)/이상약물반응(adverse drug reactions, ADRs), 예상치 못한 AEs/ADRs, 중대한 AEs(serious AEs, SAEs)/ADRs가 포함되었다. 결과: 안전성 분석에는 647명의 자료가 포함되었다. 전체적으로 181명(28%)의 참여자에서 268건의 AEs가 보고되었으며, 47건(17.5%)은 유도반응, 220건(82.1%)은 자발적 AEs, 1건(0.4%)은 자발적 ADR이었다. 총 48건의 AEs(유도반응 47건 포함)가 DTaP-IPV 백신과의 인과적 관련성이 있는 것으로 보고되었고, 이는 36명(5.6%)의 참여자에서 보고되었다. 총 212건의 예상치 못한 AEs가 152명(23.5%)의 참여자에서 보고되었으며, 이들 중 DTaP-IPV 백신과의 인과적 관련성이 있는 사례는 없었다. 연구 기간 동안 즉시성 AEs나 SAEs는 보고되지 않았다. AEs를 보고한 참여자 중 220명(34%)은 병용약물을 투여받고 있었다. 대부분의 AEs는 경증이었고, 모든 참여자가 회복하였다. 결론: 한국의 실제 환경에서 2~6개월의 기본접종 및 4~6세 학교 입학 시 부스터 접종 대상 참여자에서 DTaP-IPV 백신과 관련된 안전성 우려는 제기되지 않았다. DTaP-IPV 백신은 내약성이 양호하였으며, 영유아 및 소아의 정기 예방접종 프로그램의 일부로 계속 사용할 수 있다. 시험 등록: NCT01437423.

배경: 염증성 장질환(IBD)의 전 세계 유병률은 증가하고 있다. 그러나 아시아 인구 집단에 대한 인구 수준 자료는 부족한 실정이다. 목적: 한국에서 소아와 성인의 IBD 발생률 및 유병률 자료를 개요로 제시하고 비교하며, 처방 양상을 기술하고, 국가를 대표하는 코호트에서 항종양괴사인자(anti-TNF) 사용의 예후(결과)를 분석하고자 하였다. 방법: IBD는 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)에 대해 희귀 및 난치성 질환 진단 코드의 존재 여부를 근거로 확인하였다. 연령 기반 유병률과 발생률을 계산하고 처방 양상을 분석하였다. 수술을 시행받을 위험도에 대한 위험비(HR)를 계산하기 위해 Cox 비례위험 모형을 사용하였다. 결과: CD의 유병률은 2006년부터 2015년 사이 증가하였으며, 특히 10-19세 연령군에서 증가 폭이 가장 컸다(인구 10만 명당 12.7-35.5명). 소아 CD 환자에서 anti-TNF 제제 사용은 3.2%에서 22.9%로 증가하였다. CD 환자에서 anti-TNF 제제의 조기 사용은 25배 증가하였다. 또한 0-14세의 CD 환자는 치루절제술을 시행받을 가능성이 가장 높았다(HR, 2.63; 95% 신뢰구간[CI], 1.73-3.97). UC 아동은 성인보다 수술을 시행받을 위험이 더 높았다(HR, 3.01; 95% CI, 1.33-6.83). CD 환자에서 anti-TNF 제제의 조기 사용은 후기 단계 사용에 비해 수술의 낮은 오즈와 연관되었다. 결론: IBD의 유병률은 시간이 지남에 따라 증가하였으며, 특히 소아 환자에서 증가가 두드러졌다. 소아 IBD의 질병 부담 규모를 고려할 때, 더 나은 예후를 목표로 조기 발견과 면밀한 모니터링을 위한 다각적 접근이 필요하다.

배경: 항균제 내성은 부적절한 항생제 사용에 의해 촉진된다. 캄보디아에서는 흔한 질환의 발생률이 감소하는 추세에도 불구하고, 어린 자녀들이 항생제를 자주 처방받는다. 본 연구는 5세 미만 아동에서 급성 호흡기 감염(ARI), 발열, 설사에 대한 항생제 사용의 경향 및 결정요인을 기술하기 위해 국가를 대표하는 자료를 분석하였다. 재료 및 방법: 표본 가중치와 군집을 반영하여 농촌 거주 여부, 가구 자산 소득 5분위, 어머니의 교육 수준을 고려하였다. 결과: 농촌 거주. 2010년에 빈곤층(가장 가난한 5분위)에 비해 가장 부유한 5분위의 아동은 발열에 대한 항생제 사용의 교차비가 더 높았으며(aOR, 2.10; 95% CI, 0.89-4.97), 설사에 대한 항생제 사용의 교차비도 더 높았다(aOR, 3.39; 95% CI, 1.61-7.11). 이러한 격차는 이후의 조사에서도 지속되었으나, 완화되었다. 결론: 소아기 질환이 상당히 감소함에도 불구하고, 캄보디아의 5세 미만 아동에서 항생제 사용은 특히 도시 및 더 부유한 가구에서 불균형적으로 높은 수준을 유지하고 있다. 항미생물제 관리(antimicrobial stewardship) 이니셔티브는 특권을 가진 집단에서의 과다 사용을 줄이는 데에 초점을 두는 한편, 의료 서비스가 충분히 제공되지 않는 지역에서의 형평성 있는 접근을 보장해야 한다.

수두는 대상포진 바이러스(varicella-zoster virus)에 의해 발생하며, 예방접종 도입 이전에는 소아에서 거의 보편적으로 나타났고, 중증 합병증 및 사망에까지 이를 수 있다. 수두 백신의 효과를 모니터링하는 것은 중요하지만, 감시 인프라가 제한된 환경에서는 종종 간과된다. 한국 수두 예방접종 감시(Korean Varicella Immunization Monitoring; K-VIM) 체계는 이러한 공백을 해소하기 위해 2011년부터 2022년 사이 출생한 아동을 대상으로 전국적 보험 기반 출생 코호트를 구축하였다(n=4,505,165). 이 코호트는 한국의 포괄적인 의료 데이터베이스를 활용하여, 대상 출생 연도의 사실상 모든 아동에 대해 예방접종 기록, 의료 방문, 수두 감염 결과를 파악한다. 본 연구에서는 백신 접종률, 인구학적 특성, 현재까지의 수두 발생률을 포함하여 K-VIM 코호트의 등록 과정과 핵심 특성을 기술한다. 한국의 국가 건강보험 및 예방접종 등록 체계의 구조와 완전성은, 예방접종을 받은 아동과 받지 않은 아동 간 수두 감염을 장기적으로 추적하는 데 있어 견고한 기반을 제공한다. 초기 결과는 예방접종 여부에 따라 감염률과 질병 중증도에서 뚜렷한 양상이 나타남을 보여준다. K-VIM 체계는 한국에서 수두 백신 효과와 공중보건에 대한 영향을 지속적으로 평가하기 위한 역학 연구의 토대를 제공한다. 향후 계획에는 수두 예방접종의 장기적 효과를 평가하는 것이 포함되며, 잠재적인 대상포진(herpes zoster) 발생 영향까지 고려하여, 인과 추론을 강화하고 예방접종 정책에 정보를 제공하기 위해 다양한 연구 설계를 활용할 예정이다.

배경: 는 소아의 지역사회획득 폐렴(CAP)에서 주요한 원인으로, 마크롤라이드 내성 발생이 증가하고 있다. 질병 부담을 줄이기 위해서는 조기 진단이 중요하지만, 현재의 진단 도구에는 한계가 있다. 본 연구는 CAP를 가진 소아에서 증상 발현 시점을 기준으로 혈청학적 검사들의 진단 정확도를 평가하고, 그 성능을 분석하고자 하였다. 방법: 한국 16개 병원에서 수집된 소아의 폐렴( MPP ) 또는 비-MPP 환자를 대상으로 하였다. 혈청학적 검사는 IgM과 IgG 검출을 위한 화학발광 면역분석(CLIA) 및 ELISA, 그리고 총 항체 측정을 위한 입자 응집(PA)을 포함하였다. 혈청학적 반응은 증상 발현 후 서로 다른 시점(0–4, 5–9, 10–21일)에서 분석하였다. 결과: 는 경향에 대한 유의성(<0.001)과 함께 10–21일에 IgM의 97.9%, IgG의 62.5%, PA의 94.7%까지 도달하였다. 결론: 증상 발현 후 경과 시간은 소아 MPP에서 혈청학적 검사의 진단적 유용성에 유의미한 영향을 미쳤으며, 질병의 초기 단계에서는 그 가치가 제한적이었다. 이러한 결과는 혈청학적 검사 결과를 증상 발현 시점을 기반으로 해석하는 것의 중요성과, 소아 MPP 진단을 최적화하는 과정에서 PCR을 보완하는 혈청학적 검사의 유용성을 강조한다.

배경: 소아의 지역사회획득폐렴(comunity-acquired pneumonia, CAP)에서 항생제 치료의 최적 기간은 여전히 불확실하다. 본 연구에서는 CAP를 가진 소아에서 단기간 항생제 치료(≤6일)가 장기간 항생제 치료(>7일)와 비교하여 임상적 예후가 불량한 결과와 연관되는지 평가하고자 하였다. 방법: PubMed, Embase, Cochrane Library, KoreaMed를 포함한 데이터베이스 전반에서 포괄적 검색을 수행하였다. CAP 소아에서 단기간과 장기간 항생제 요법의 효능 및 안전성을 비교한 연구가 포함 기준을 충족하였다. RoB 2 및 ROBINS-I 도구를 사용하여 편향 위험을 평가하였다. 출판 연도, 국가, 연구 환경, 연구 설계 및 항생제 요법과 같은 연구 특성을 기록하였다. 임상적 치료성공, 치료 실패, 총 이상사례, 중대한 이상사례, 재발 및 입원을 포함한 임상적 결과에 대해 통합 위험비(RRs)와 95% 신뢰구간(CIs)을 계산하였다. 주요 결과는 임상적 치료성공과 치료 실패였다. 이차 결과에는 총 및 중대한 이상사례, 재발 및 입원 발생률이 포함되었다. 결과: 총 155,944명의 소아를 포함하는 17편의 연구가 포함 기준을 충족했으며, 이 중 15편이 무작위대조시험이었다. 단기간 치료와 장기간 치료 사이에 임상적 치료성공에서 유의한 차이는 없었다[21,156명; RR, 1.01 (95% CI, 0.97-1.05); P = 0.73; I² = 81%]. 치료 실패[28,942명; RR, 0.88 (95% CI, 0.51-1.51); P = 0.64; I² = 94%]나 총 이상사례[24,446명; RR, 0.94 (95% CI, 0.61-1.44); P = 0.77; I² = 90%]에서도 유의한 차이는 없었다. 그러나 단기간 치료는 중대한 이상사례가 더 적게 나타났다[4,194명; RR, 0.89 (95% CI, 0.79-0.99); P = 0.04; I² = 11%]. 재발률은 단기간 치료에서 장기간 치료에 비해 명목상 더 낮았으며(5.5% vs. 6.2%; P = 0.04), 이러한 차이는 주로 5일 치료와 ≥10일 치료를 비교한 하위군 분석에서 관찰되었다. 입원율은 두 군 간에 유사하였다[122,607명; RR, 1.20 (95% CI, 0.85-1.68); P = 0.29; I² = 0%]. 결론: 단기간 항생제 치료는 소아 CAP에서 임상적 치료성공과 치료 실패 측면에서 장기간 치료만큼 효과적이면서 중대한 이상사례를 더 적게 유발한다.