배경: 미국은 자유무역협정의 일환으로 다른 국가들에도 특허 연계(patent linkage) 시스템을 요구하고 있다. 그러나 특허 연계 시스템의 도입은 제네릭 의약품의 적시 승인에 중대한 장벽이 될 수 있다. 본 연구는 국내 제조업체가 보유한 한국 내 특허 연계 시스템에 대한 인식의 영향을 평가하고, 국내 제조업체의 특성에 따라 시스템을 평가하는 방식의 차이를 분석하고자 하였다. 방법: 2020년에 39개 국내 제조업체를 대상으로 설문조사를 수행하였다. 설문은 시스템에 대한 인식, 특허 분쟁에 영향을 미치는 요인, 시스템이 미치는 인식된 영향으로 구성하였다. 각 문항은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가하였다. 국내 제조업체는 특허를 등재하고 최초 제네릭 독점권을 확보한 경험을 기준으로 세 집단으로 분류하였다. 결과: 조사에 참여한 제조업체의 절반 이상이 특허 등재 경험이 있었다. 특허 연계 시스템은 관련 특허를 보호할 수 있었다. 그러나 제조업체들은 관련 특허의 유효성을 성공적으로 다툰 뒤 제네릭 의약품에 대한 시장 승인을 받을 수 있다고 인식하였다. 특허 도전을 개시할 때 제조업체들이 가장 관련성이 높다고 응답한 요인은 시장 규모, 소송에서 성공할 것이라는 기대, 해당 의약품을 제조할 것이라는 기대였다. 제조업체들은 특히 첫 제네릭 독점권이 제네릭 제조업체의 연구개발 역량을 강화하고, 국내 매출을 증가시키며, 제네릭 의약품에 대한 접근성을 개선했다고 보고하였다. 결론: 특허 연계 시스템에 대한 인식된 영향은 국내 시장과 제네릭 의약품에 국한되었다. 영향을 국내 산업에 대한 효과로 한정할 경우, 해당 시스템은 제네릭 제조업체에 대해 긍정적 영향을 미쳤다. 이러한 긍정적 인식의 중심에는 첫 제네릭 의약품 독점권이 자리하고 있다. 다만 제조업체들은 현행 시스템이 특허 도전을 통해 국내 제조업체가 최초 제네릭 의약품 독점권을 부여받을 수 있도록 충분한 인센티브를 제공하지 못한다고 인식하였다.

목적: 공공기관의 평판은 성과, 도덕성, 절차, 기술적 역량의 차원을 포함하며, 이러한 평판은 공공기관의 행태를 이해하는 데 근본적이다. 그러나 일반 대중을 대상으로 한 설문조사에 적합한 평판에 대한 표준화된 개인 수준 측정도구는 부족한 실정이다. 본 연구는 대한민국의 의약품 규제기관을 중심으로 공공기관의 다차원적 평판을 일반 대중이 측정할 수 있도록 설문도구를 개발하고 타당도 및 신뢰도를 검증하는 것을 목적으로 한다. 방법: 설문 문항은 선행 문헌에 근거하여 개발하고, 전문가 자문을 통해 정교화한 뒤, 인구집단 설문을 통해 검증하였다. 검증 연구에는 대한민국 인구센서스에 따라 연령, 성별, 지역으로 층화하고 할당표집(quota sampling) 방법을 적용하여 선정한 일반 대중 1,000명이 참여하였다. 타당도는 탐색적 요인분석과 가설검정을 통해 평가하였고, 신뢰도는 내적 일관성으로 평가하였다. 결과: 탐색적 요인분석 결과 평판의 3차원 구조(성과, 절차, 기술적 역량)가 확인되었으며, 도덕성은 별도의 차원으로 명확히 구분되지 않았다. 수렴 및 변별 타당도를 포함한 구성타당도(convergent and discriminant validity)가 확인되었다. 세 가지 차원의 내적 일관성은 허용 가능한 수준이었고, Cronbach’s alpha 계수는 0.87~0.91 범위였다. 의약품 규제기관의 전반적 평판은 100점 만점 중 72점으로 측정되었다. 차원별 점수는 기술적 역량 74점, 성과 71점, 절차 70점이었다. 결론: 기관은 평판의 다차원적 성격을 인식하고, 일반 대중이 이러한 차원을 관찰하고 평가할 수 있는 환경을 조성해야 한다. 평판 관리 전략은 기술적 전문성뿐 아니라 성과 및 절차 측면도 함께 강조하여 균형 잡힌 평판을 확보하는 데 주력해야 한다.